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心血管疾病(CVD)是一类影响腹黑或血管的常见慢性疾病。天下卫生组织讲演流露，2016年全球预估有1790万东说念主死于CVD，占全球示寂总额的31%。据好意思国腹黑协会(AHA)2022年发布的数据流露，2021年全球有罕见2000万东说念主因CVD示寂，其中冠心病、心肌梗死和心力缺少等病症尤为严重。在我国，因CVD示寂的东说念主数从2005年的309万增长到2020年的458万，且呈逐年高潮趋势。由此可见，CVD已然成为全球关键的人人卫生问题，并严重威迫着我国东说念主民的人命健康安全。

    

2005—2020年中国心血管病年事标化示寂率

(图源：《中国心血管健康与疾病讲演2022》)

心肌肌钙卵白(Troponin I，TnI)是心肌梗死会诊的首选记号物，对心肌梗死以及心肌毁伤的早期快速会诊、监测、调整以及预后评估均具有关键价值。况兼cTnI是当今临床最招供的，在国表里多部诊疗指南与大众共鸣保举的Ia类生物记号物。

跟着临床上的长远考虑逐步从心肌梗死转向心损，肌钙卵白也逐步过渡到高敏肌钙卵白，这对检测试剂性能提倡了更高的圭表和条目。具体而言，包括两个要津方面：(1)提高检测限和定量检出限，以检出更低浓度的cTnI,从而捕捉心肌毁伤的狭窄变化；(2)在健康东说念主群第99百分位参考上限(99th URL)浓度下，设定总变异扫数(CV)≤10%，这权贵提高了对分析精密度的条目，确保检测效能的准确性和可靠性。

基于高敏肌钙卵白的快速会诊经过的提倡与应用，旨在快速分诊患者，尽早发现心肌毁伤后肌钙卵白水平的变化，这还是过提高了急性心肌梗死(AMI)早期会诊的明锐性，并灵验减少了检测的“盲区”。基于快速分诊经过中监测患者cTn在0小时、1小时、2小时的动态变化情况，不错利用高机灵度检测试剂捕捉到个位数pg/mL水平下狭窄的浓度变化，以确保或者“压低”止境低浓度的检测，还要具有出色的自由性，以“稳住”检测效能的可靠。

在临床应用中，对hs-cTnI的高机灵度需求束缚高潮，这对试剂的特异性提倡了前所未有的挑战。诸如异嗜性抗体、磷酸化/去磷酸化过程，以及巨肌钙卵白复合物等身分，王人可能对cTn检测的精确度形成权贵影响。为了应付这些挑战，菲鹏生物通过东说念主源化校正工夫，以及成立不同种属(如兔、羊等)的抗体，成效增强了试剂的抗打扰性能，从而提高了检测效能的准确性和可靠性。

    

注：府上来自2023ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes(European Heart Journal;2023-doi:10.1093/eurhearti/ehad191)

摄取菲鹏hs-cTnI原料的根由

1、冲破性的机灵度

菲鹏新一代hs-cTnI(高敏心肌肌钙卵白I)家具，机灵度齐备质的飞跃，参加飞克时间，不论是从LOB/D/Q，照旧从P/N比，均达到海外前线，这将灵验助力客户齐备测量值的精确放置，确保测量效能既能“压低”止境低水平，又能“自由”保捏在所需圭表。

    

2、多平台考证，抗体通用性强

菲鹏新一代hs-cTnI家具，在发光、荧光上均进行了考证，发光适用于AE和AP平台，荧光上推出粗俗1+2响应款式，以及蜕变性1+1生物素响应款式，抗体在不同的平台以及不同响应款式下发达优异。

    

3、不同种属搭配，抗打扰性好

    

·新的绵羊/兔抗体，机灵度更高

·通过精巧搭配鼠、羊、兔和东说念主的嵌合抗体，权贵栽种了检测的抗打扰智力，并灵验缩小了假阳性率

4、与头部企业的关系性高

菲鹏新一代hs-cTnI家具，比冤家部企业B公司，不论是在AE平台、AP平台或者荧光生物素款式在全程关系性与低值关系性上均有极端好的发达。

发光平台-AE

AE平台全区段关系性达到0.9928(297例样本)；＜0.1 ng/mL关系性达到0.9362(141例样本)

    

    

发光平台-AP

AP平台全区段关系性达到0.9902(297例样本)；＜0.1 ng/mL关系性达到0.9339(141例样本)

    

    

荧光平台

荧光平台生物素全区段关系性达到0.9304(309例样本)；＜0.1 ng/mL关系性达到0.8296(130例样本)

    

    

菲鹏新原料保举

(1)hs-cTnI 发光平台新原料保举配对以及用法

    

注：hs-cTnI系列原料已央求专利

(2)hs-cTnI荧光平台新原料保举配对以及用法

    

注：hs-cTnI系列原料已央求专利

菲鹏心肌系列新家具

除hs-cTnI原料外，NT-proBNP和BNP全新原料也行将推出。菲鹏生物家具丰富、产能富饶且束缚革故鼎新，可实时赋闲阛阓的各类需求。